Вакцина УРО БЦЖ не путать с БЦЖ

Классическим протоколом ведения больных с поверхностной мышечно-неинвазивной малигнизированной опухолью мочевого пузыря, предусмотрена иммунотерапия вакциной Уро БЦЖ с предшествующим трансуретральным иссечением новообразования.

Метод интравезикального капельного вливания иммунобиологического препарата Уро БЦЖ больным с высокой вероятностью рецидива злокачественного процесса, ввели в клиническую практику после того, как было достоверно выявлено, что больные туберкулезом реже страдают онкологическими заболеваниями.

Форма выпуска и механизм действия

Иммунобиологический материал Уро БЦЖ заключен в герметично зачехленную систему для разведения взвеси и инстилляции ее в мочевой пузырь, состоящую из:

• активного действующего компонента лиофилизата — жизнеспособных микобактерий туберкулеза, заключенных в 25-миллилитровый флакон из стекла;
• непроницаемой полимерной 50-миллилитровой емкости с изотоническим раствором NaCl, которая имеет два переходника: для флакона с одной стороны и уретральной трубки — с другой;
• индивидуально упакованного стерильного катетера;
• полимерного плотно укупоривающегося пакета под утилизируемые материалы.

Механизм противоопухолевой активности вакцины Уро БЦЖ обусловлен ее неспецифическим стимулирующим влиянием на иммунную систему человека, страдающего онкологией.

При интравезикальной вакцинотерапии инактивированные микобактерии туберкулеза, провоцируют возникновение локальной внутрипузырной пристеночной защитной реакции.

Как следствие, происходит увеличение продукции иммунных агентов, представленных макрофагами, Т-лимфоцитами, благодаря которым организм способен сдерживать чрезмерное разрастание атипичных клеток, и цитокинами, которые избирательно их ликвидируют.

Показания и противопоказания

Препарат иммунобиологический Уро БЦЖ разработан:

• для терапии эпителиальных опухолей мочепузырной слизистой, не пролиферирующих в мышечный слой;
• после трансуретрального иссечения новообразований — для упреждения их повторного роста.

Ограничено использование вакцины Уро БЦЖ в случаях:

• малой (меньше 150 миллилитров) вместимости мочевого пузыря;
• выбухания пуговки при проведении реакции Манту более 16-17 миллиметров в окружности;
• СПИДа и других патологий, сопровождающихся иммунодефицитом;
• терапии иммуносупрессорами, кортикостериодами или цитостатиками;
• декомпенсированной стадии хронических болезней;
• острой фазы цистита или уретрита;
• обнаружения примеси крови при введении катетера;
• имеющейся в анамнезе: лучевой терапии;
• туберкулеза любой локализации;
• вынашивании и кормлении ребенка.

Вакцина Уро БЦЖ не предназначена для активной иммунопрофилактики, также не допускают ее парентерального — внутридермального, подкожного, внутримышечного либо внутривенного введения.

Инструкция по применению вакцины Уро-БЦЖ медак

Сроки начала вакцинотерапии иммунобиологическим препаратом Уро БЦЖ, определяются периодом регенерации послеоперационной раны после эндоскопического иссечения или биопсии атипичных клеток слизистой и могут составлять две-три недели.

Предваряет начало курса вакцинотерапии за 3-10 дней до первого введения препарата — постановка внутридермальной пробы Манту стандартным способом.

Метод применения вакцины — медленное капельное внутрипузырное вливание (инстилляция), при этом для проведения процедуры требуется один флакон препарата.

Классическая схема иммунотерапии вакциной Уро БЦЖ предполагает двухэтапный план лечения:

1. Индукционная терапия — включает в себя начальный шестинедельный курс инстилляций по одному вливанию раз в 7 дней.
2. Поддерживающая терапия — ее проводят при высоких рисках рецидива по одному из двух вариантов:

• после четырехнедельной паузы по завершении начального этапа — по одному ежемесячному вливанию вакцины в течение года, всего 12 инстилляций Уро БЦЖ на курс второго этапа лечения;
• по три еженедельных вливания — проводят на третьем, затем шестом месяцах от первой индукционной инстилляции, и повторяют их впоследствии каждые полгода в течение трех лет. Всего на полный курс (с учетом первого этапа) потребуется 27 процедур вливания Уро БЦЖ.

Иммунотерапия вакциной Уро БЦЖ требует соблюдения некоторых правил.

• Больные перед процедурой воздерживаются от питья жидкостей за четыре часа до и еще пару часов после вливания лекарства, а непосредственно перед ней — опорожняют мочевой пузырь.

• Манипуляции производит обученный, имеющий сертификат медицинский специалист в условиях медучреждения, соответствующего требованиям:
  • проведения интравезикальной эндоскопии;
  • санитарных норм и правил обращения с инфекционным материалом (живой туберкулезной вакциной).
• Вливание иммунобиологического препарата производят посредством стерильного эластичного одноразового катетера, которым укомплектован набор Уро БЦЖ.
• По завершении вливания и извлечении трубки, лекарственную взвесь удерживают в полости мочевого пузыря на протяжении двух часов. Чтобы вакцина равномерно распределялась по стенкам, пациенту рекомендуют быть активным и периодически изменять позу, неходячих больных персонал переворачивает в постели каждые четверть часа.
• По истечении времени воздействия вакцины на стенки мочевого пузыря, пациент мочится в специальный контейнер с полулитром дезинфектанта — 5-процентного раствора хлорамина, сливать который в санузел можно только спустя шесть часов экспозиции.

Флакон, капельную систему и использованный катетер также подвергают шестичасовой дезинфекции в 5-процентном растворе хлорамина и утилизируют в специально предназначенном для этого, полимерном пакете из комплекта Уро БЦЖ, согласно СНИП.

Побочные эффекты и осложнения

Проведению вакцинотерапии иммунобиологическим препаратом Уро БЦЖ могут сопутствовать реакции, выраженные в:

• локальных, связанных с мочеполовой системой симптомах:
  • учащении мочеотведения, сопровождающемся болезненностью — отмечается у девяти из десяти больных;
  • обнаружением примесей крови в моче — у четырех из 1000 больных;
  • явлениями цистита — сопряженного со спецификой иммунотерапии Уро БЦЖ реакцией;
• общих и органных дисфункциях:
  • транзиторном системном ответе на Уро БЦЖ — гипертермии выше 38,5° С, гриппоподобных проявлениях, которые могут сохраняться двое суток и более;
  • милиарной (мелкоочаговой) пневмонии;
  • гепатите с нарушением функции органа и изменением печеночных показателей.

На проведение иммунотерапии вакциной Уро БЦЖ помимо мочевыводящей, в разной степени могут реагировать все системы организма:

• репродуктивная — орхитом, простатитом, эпидидимитом;
• иммунная — синдромом Рейтера: воспалением конъюнктивы, суставов и уретры;
• кроветворная — анемией с низкими показателями эритроцитов;
• кожная — высыпаниями, абсцессами;
• мочевыделительная — инфицированием, ретракцией либо контрактурой мочевого пузыря, обструкцией мочеотводящих путей;
• лимфатическая — воспалительной реакцией регионарных лимфоузлов.

Наиболее опасным осложнением вакцинотерапии Уро БЦЖ является развитие сепсиса, вследствие диссеминированного инфицирования организма микобактериями туберкулеза.

Вероятность появления побочных симптомов возрастает по мере увеличения проведенных процедур инстилляции. Сопутствующие иммунотерапии побочные проявления, наблюдаются нередко, но в большинстве своем носят проходящий характер и по окончании курса стихают самопроизвольно.

У некоторых вакцинированных болезненность суставов и кожные высыпания, могут сигнализировать о высокой чувствительности организма к бациллам туберкулеза. В этих случаях иммунотерапию вакциной Уро БЦЖ прекращают. Иногда может потребоваться консультирование фтизиатра.

Цена и аналоги препарата

Иммунобиологический препарат Уро БЦЖ приобретают в аптеках только по рецепту врача, как правило, по предварительному заказу, и стоимость его составляет 540-570 €.

На территории РФ официально зарегистрирован единственный аналог германской вакцины Уро БЦЖ — Имурон-Вак (Россия).

Отзывы о вакцине Uro-BCG-medac

Отзывов в сети о вакцине Уро БЦЖ не много, большинство из них положительные — и врачи, и больные регистрируют значительное удлинение периода ремиссии онкологического процесса и улучшение качества жизни после проведения терапии этим иммунобиологическим препаратом.

К недостаткам относят частоту и интенсивность побочных проявлений, сопровождающих процедуры инстилляций при иммунотерапии Уро БЦЖ и высокую цену вакцины.

Иммунобиологический препарат Уро БЦЖ хорошо зарекомендовал себя в интравезикальной вакцинотерапии, позволяя достоверно снижать возникновение рецидивов у больных с поверхностным мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря на 32-68 % и уменьшать вероятность прогрессирования болезни на треть.

(Пока оценок нет)

Загрузка...